個人背景:
畢業後一直都是待醫材品質驗證部門，
約一年前轉職法規，
在目前公司法規部門還是菜鳥，
工作內容是上市後監督資訊整理(美國)、FDA法規資訊更新及維護、中國的產品註冊等，
雖然有跟前輩一起準備過510(k)，但是只寫了部分的申請文件，
沒有獨立作業過，沒有被稽核過，
英文能力多益八百多。
目前有一工作機會，工作內容要求如下—
醫療器材產品登記與維護產品檔案
法規評估及導入
各國醫療器材法規更新及維護
協助品質系統ISO 13485及GMP系統稽核
看起來是努力一點應該做得起來，
但是因為新公司目前沒有專職法規，
公司未來要申請510(k)但內部沒有人有經驗，
現在已知是不太會請顧問輔導，
請問前輩們我這樣的程度去嘗試，會很慘烈嗎？
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